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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯(lián),致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線(xiàn)性相關(guān)。
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒
  • 詢(xún)價(jià)

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400367

線(xiàn)性范圍:10.0RU/mL~140.0 RU/mL


包裝說(shuō)明:


組分名稱(chēng)

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


組分名稱(chēng)

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:


1、本產(chǎn)品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量,作輔助診斷用。


2、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關(guān)節病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨砻庖咝约膊?。主要臨床表現為小關(guān)節滑膜所致的關(guān)節腫痛,繼而軟骨破壞、關(guān)節間隙變窄,晚期因嚴重骨質(zhì)破壞、吸收導致關(guān)節僵直、畸形、功能障礙。在我國類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的患病率為0.24-0.5%,女性多于男性,約2-3:1,任何年齡均可發(fā)病,以20-50歲最多  。及早診斷、早期應用有效藥物可及時(shí)延緩病情發(fā)展,減少帶來(lái)的遺留損害,使預后向著(zhù)更理性的方向發(fā)展。


3、類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)長(cháng)期以來(lái)是作為輔助診斷類(lèi)風(fēng)濕的常用血清指標,但類(lèi)風(fēng)濕因子的特異性很差,因為它屬于變性IgG抗體,在多數自身免疫性疾病中都能夠檢測到??弓h(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段,是以IgG型為主的抗體,在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎疾病早期就可以出現,是比類(lèi)風(fēng)濕因子敏感性和特異性更好的指標,其陽(yáng)性患者更容易出現關(guān)節的異常病變,它的特異性很高,特異度為97.26%。因此,檢測抗CCP抗體對于RA的早期發(fā)現、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測抗CCP抗體主要使用化學(xué)發(fā)光法,酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測。