抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準20182400367
線性范圍:10.0RU/mL~140.0 RU/mL
包裝說明:
組分名稱
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
組分名稱
規(guī) 格D
規(guī) 格E
規(guī) 格F
反應緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量,作輔助診斷用。
2、類風濕性關節(jié)炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨砻庖咝约膊?。主要臨床表現(xiàn)為小關節(jié)滑膜所致的關節(jié)腫痛,繼而軟骨破壞、關節(jié)間隙變窄,晚期因嚴重骨質(zhì)破壞、吸收導致關節(jié)僵直、畸形、功能障礙。在我國類風濕性關節(jié)炎的患病率為0.24-0.5%,女性多于男性,約2-3:1,任何年齡均可發(fā)病,以20-50歲最多 。及早診斷、早期應用有效藥物可及時延緩病情發(fā)展,減少帶來的遺留損害,使預后向著更理性的方向發(fā)展。
3、類風濕因子(RF)長期以來是作為輔助診斷類風濕的常用血清指標,但類風濕因子的特異性很差,因為它屬于變性IgG抗體,在多數(shù)自身免疫性疾病中都能夠檢測到??弓h(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段,是以IgG型為主的抗體,在類風濕關節(jié)炎疾病早期就可以出現(xiàn),是比類風濕因子敏感性和特異性更好的指標,其陽性患者更容易出現(xiàn)關節(jié)的異常病變,它的特異性很高,特異度為97.26%。因此,檢測抗CCP抗體對于RA的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測抗CCP抗體主要使用化學發(fā)光法,酶聯(lián)免疫法等方法進行檢測。