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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯(lián),致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內(nèi),反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP測定試劑盒

醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準20182400367

線性范圍:10.0RU/mL~140.0 RU/mL


包裝說明:


組分名稱

規(guī) 格A

規(guī) 格B

規(guī) 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


組分名稱

規(guī) 格D

規(guī) 格E

規(guī) 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:


1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量,作輔助診斷用。


2、類風濕性關節(jié)炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨砻庖咝约膊?。主要臨床表現(xiàn)為小關節(jié)滑膜所致的關節(jié)腫痛,繼而軟骨破壞、關節(jié)間隙變窄,晚期因嚴重骨質(zhì)破壞、吸收導致關節(jié)僵直、畸形、功能障礙。在我國類風濕性關節(jié)炎的患病率為0.24-0.5%,女性多于男性,約2-3:1,任何年齡均可發(fā)病,以20-50歲最多  。及早診斷、早期應用有效藥物可及時延緩病情發(fā)展,減少帶來的遺留損害,使預后向著更理性的方向發(fā)展。


3、類風濕因子(RF)長期以來是作為輔助診斷類風濕的常用血清指標,但類風濕因子的特異性很差,因為它屬于變性IgG抗體,在多數(shù)自身免疫性疾病中都能夠檢測到??弓h(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段,是以IgG型為主的抗體,在類風濕關節(jié)炎疾病早期就可以出現(xiàn),是比類風濕因子敏感性和特異性更好的指標,其陽性患者更容易出現(xiàn)關節(jié)的異常病變,它的特異性很高,特異度為97.26%。因此,檢測抗CCP抗體對于RA的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測抗CCP抗體主要使用化學發(fā)光法,酶聯(lián)免疫法等方法進行檢測。